Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения АЦИКЛОВИР
Регистрационный номер
ЛС-000486 от 07.07.2014.
Торговое наименование
Ацикловир.
Международное непатентованное наименование
Ацикловир.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Состав
1 г мази содержит:
Активное вещество: ацикловир — 0,05 г.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 0,71025 г, макрогол 1500 — 0,23675 г, воск эмульсионный — 0,00300 г.
Описание
Однородная мазь белого цвета, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.
Код АТХ
S01AD.
Фармакологическое действие
Противовирусное (антигерпетическое) средство для наружного применения — синтетический аналог нуклеозида тимидина, являющегося природным компонентом ДНК. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира монофосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловир трифосфат ингибирует синтез (репликацию) ДНК вируса тремя механизмами: 1) конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в синтезе ДНК; 2) «встраивается» в синтезируемую цепь ДНК и прекращает ее удлинение; 3) угнетает фермент ДНК- полимеразу вирусов. В результате нарушается размножение вируса в организме человека.
Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.
Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира).
Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.
При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.
Фармакокинетика
При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).
Показания к применению
- Простой герпес кожи, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий);
- Локализованный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение).
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру или какому-либо другому компоненту препарата.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При поступлении в системный кровоток матери ацикловир проникает в грудное молоко, но количество препарата, которое может получить ребенок при применении мази, крайне незначительно.
Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь наносят на пораженные участки кожи 5-6 раз в сутки (как можно раньше после начала инфекции) через равные промежутки времени.
Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.
Длительность лечения — не менее 5 дней и не более 10 дней.
Побочное действие
Болезненность и аллергические реакции, жжение в месте нанесения, зуд, кожная сыпь, вульвит, отек в месте нанесения. Указанные явления исчезают после отмены препарата.
Передозировка
Симптомы (при случайном проглатывании): головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.
Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение вместе с иммуностимуляторами усиливает эффект ацикловира.
Особые указания
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).
Избегать нанесения на слизистые оболочки (особенно рта и носа), а также попадания в глаза. Для применения в офтальмологии существует другая лекарственная форма ацикловира.
Не мыться и не купаться сразу после нанесения препарата.
Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.
Для предупреждения аутоинокуляции на другие участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
При применении наружно в терапевтических дозах препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 5 %.
По 5 г и 10 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 гр С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель / организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, 420091, г.Казань, ул.Беломорская, 260, тел. (843) 571-85-58, факс (843) 571-85-38.
- Государственный реестр лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ. Инструкция по медицинскому применению препарата Ацикловир (Татхимфармпрепараты) от 07.07.2014.
Алена – :
Раньше ползовалась Зовираксом, потом на ацикловир перешла. Консистенция похуже, но эффект вроде как такой же. Помогает при проструде на губах и генитальном герпесе.