Главная Актовегин

Актовегин

5 из 5 основано на 2 оценках клиентов
(2 отзыва клиентов)

АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО: Депротеинизированный гемодериват крови телят
Цена в аптеках на 29.09.2016 — от 1640 руб.

Инструкция по медицинскому применению препарата АКТОВЕГИН® (ACTOVEGIN)

Регистрационный номер

П N014635/03 от 29.02.2016.

Торговое название препарата

Актовегин®.

Группировочное наименование

Депротеинизированный гемодериват крови телят.

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой.

Состав

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:

Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200,0 мг в виде Актовегин® гранулята* — 345,0 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,0 мг, тальк — 3,0 мг.

Оболочка: акации камедь — 6,8 мг, воск горный гликолевый — 0,1 мг, гипромеллозы фталат — 29,45 мг, диэтилфталат — 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый — 2,0 мг, макрогол-6000 — 2,95 мг, повидон-К 30 — 1,54 мг, сахароза — 52,3 мг, тальк — 42,2 мг, титана диоксид — 0,86 мг.

*Актовегин® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К — 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 135,0 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.

Фармакотерапевтическая группа

Регенерации тканей стимулятор.

Код АТХ

B06AB.

Фармакодинамика

Антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после перорального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

Актовегин® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот — глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДИН).

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях).

Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Показания

  • Комплексная терапия метаболических и сосудистых нарушений головного мозга (различные формы недостаточности мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма);
  • Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы);
  • Диабетическая полинейропатия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату Актовегин® или аналогичным препаратам.

С осторожностью

Сердечная недостаточность II и III степени, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация, беременность, период лактации.

Применение при беременности и лактации

Допускается.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1-2 таблетке 3 раза в день, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения должна составлять от 4 до 6 недель.

При диабетической полинейропатии: 2000 мг в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму — 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (например, крапивница, отеки, лекарственная лихорадка). В таких случаях лечение Актовегином® необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время неизвестно.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 200 мг.

По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае производства и/или расфасовки и упаковки препарата на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:

По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия:

По 10, 30 или 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 гр С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, тел.: (495) 933-55-11, факс: (495) 502-16-25.

Производитель

«Такеда ГмбХ», Германия, Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (покрытие сахарной оболочкой — Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Моосрозенштрассе 7, 12347 Берлин, Германия),
или
«Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ», Австрия, Брайтенфуртерштрассе, Вена, Австрия,
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9, тел.: (495) 933-55-11, факс: (495) 502-16-25.

Упаковщик/Выпускающий контроль качества

«Такеда ГмбХ», Германия, Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия,
или
«Такеда Австрия ГмбХ», Австрия, Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия,
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9, тел.: (495) 933-55-11, факс: (495) 502-16-25,
или
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, т./ф.: (495) 956-29-30.

Источники:
  1. Государственный реестр лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ. Инструкция по медицинскому применению препарата Актовегин® от 29.02.2016.
Обновлено редакцией: 29 Сентября, 2016
© Доктор Джон. Все права защищены. Информация предоставлена в образовательных целях и не является медицинской консультацией, диагнозом или руководством к действию или лечению. Смотрите дополнительную информацию.

Отзывы:

  1. 5 из 5

    :

    Были язвы на стопе от варикоза и полинейропатии. Врач назначила месячный курс актовегина с флебодией. Вышло довольно дорого. Зато курс оказался очень эффективным, язвы вылечила.

  2. 5 из 5

    :

    При нейропатии у диабетиков хорошо помог.

Добавить отзыв

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Пожалуйста, подождите...

Подпишитесь на нашу Рассылку!

Хотите прожить здоровую и счастливую жизнь? Введите свой e-mail и имя для подписки на рассылку. Это просто!