Главная Эреспал

Эреспал

3.67 из 5 основано на 3 оценках клиентов
(3 отзыва клиентов)

АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО: Фенспирид
АНАЛОГИ: Сиресп, Эриспирус®
Цена в аптеках на 12.10.2016 — от 272 руб.

Инструкция по медицинскому применению препарата ЭРЕСПАЛ®

Регистрационный номер

П N012547/02 от 06.02.2015.

Торговое название препарата

Эреспал®.

Международное непатентованное название

Фенспирид.

Лекарственная форма

Сироп.

Состав

100 мл сиропа содержат:

Активное вещество: фенспирида гидрохлорид 0,200 г.

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха* 0,500 г, солодки корней экстракт 0,200 г, настойка ванильная** 0,400 г, глицерол 22,5 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,035 г; сахарин 0,045 г, сахароза 60,0 г, калия сорбат 0,19 г; вода очищенная до 100 мл.

* Состав: ароматизаторы, в том числе, натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол (1)

** Состав: натуральный арома­тизатор ванили и другие компоненты, в том числе, этанол (1)

(1) Общее содержание этанола в 100 мл сиропа — не более 0,29 мг.

Описание

Жидкость коричневато-желтого цвета прозрачная или с легкой опалесценцией. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ

R03DX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада Н1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3±2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов. Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник 10 %.

Показания

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

  • Ринофарингит и ларингит;
  • Трахеобронхит;
  • Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  • Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
  • При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
  • Детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галакгозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).

Беременность и период кормления грудью

Данные о применении препарата Эреспал® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед употреблением взбалтывать.

Взрослые и подростки

От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45-90 мл) в сутки, принимать перед едой.

Дети от 2-х лет

Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.

  • масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием;
  • масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30 — 60 мл), принимать перед едой.

1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы. 1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспап® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1 /10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата. Неустановленной частоты*: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии. Неустановленной частоты*: диарея, рвота.

Со стороны центральной нервной системы: Редко: сонливость. Неустановленной частоты*: головокружение.

Общие расстройства и симптомы: Неустановленной частоты*: астения, повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема. Неустановленной частоты*: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

* Данные пострегистрационного применения.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепоторов не рекомендуется применение Эреспала® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка — 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка — 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал® особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп, 2 мг/мл.

При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция:

По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства «, Россия:

По 150 мл или 250 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, 905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция, или ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, 305022, Россия, г.Курск, ул.2-ая Агрегатная, 1а/18, тел./факс (4712) 34-03-13.

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, г.Москва, Павелецкая пл., д.2, стр.3, тел. (495) 937-07-00, факс (495) 937-07-01.

В инструкции, вложенной в пачку картонную, дополнительно указываются логотипы фирм «Лаборатории Сервье» и ОАО «Фармстандарт-Лексредства».

Источники:
  1. Государственный реестр лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ. Инструкция по медицинскому применению препарата Эреспал® от 06.02.2015.
Обновлено редакцией: 12 Октября, 2016
© Доктор Джон. Все права защищены. Информация предоставлена в образовательных целях и не является медицинской консультацией, диагнозом или руководством к действию или лечению. Смотрите дополнительную информацию.

Отзывы:

  1. 3 из 5

    :

    Педиатр ребенку 1,5 года назначил Эреспал при кашле. Когда покупала в аптеке, фармацевт спросила, у Вас что, астма с сильными приступами кашля? Сказала, что нет, что врач прописал, но купила. Теперь не знаю, давать его ребенку или не давать.

  2. 3 из 5

    :

    У ребенка после применения эреспала и аскорила окрасились молочные зубы в черный (темный) цвет (до этого были жемчужно белые). Какое именно из лекарств вызвало такой эффект, сказать не могу. Прошло уже 4 месяца, зубы все еще с черным налетом, поэтому эффект долговременный. Хорошо, что это молочные а не постоянные зубы.

  3. 5 из 5

    :

    Эреспал — довольно сильный препарат. Применяйте только по показаниям!

Добавить отзыв

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Пожалуйста, подождите...

Подпишитесь на нашу Рассылку!

Хотите прожить здоровую и счастливую жизнь? Введите свой e-mail и имя для подписки на рассылку. Это просто!