Фуросемид

Инструкция по медицинскому применению препарата ФУРОСЕМИД

Регистрационный номер

Р N001295/01 от 20.03.2007.

Торговое название препарата

Фуросемид.

Международное непатентованное наименование

Фуросемид.

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

Одна таблетка содержит в качестве активного вещества — фуросемида 0,04 г.

Вспомогательные вещества — сахар молочный (лактоза), крахмал картофель­ный, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндриче­ской формы.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство.

Код АТХ

C03CA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

«Петлевой» диуретик; вызывает быстро наступающий, сильный и кратковре­менный диурез. Нарушает реабсорбцию ионов натрия и хлора как в прокси­мальных, так и в дистальных участках извитых канальцев и в толстом сегменте восходящей части петли Генле. Фуросемид оказывает выраженное диуретиче­ское, натрийуретическое, хлоруретическое действие. Кроме того, увеличивает выведение ионов калия, кальция, магния.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, максимальная концентрация отмечается в плазме крови при приеме внутрь через 1 час.

Биодоступность — 60-70 %. Относительный объем распределения — 0,2 л/кг. Связь с белками плазмы — 98 %. Проникает через плацентарный барьер, выде­ляется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Секретируется в про­свет почечных канальцев через существующую в проксимальном отделе нефрона систему транспорта анионов.

60-70 % выделяется почками, остальная часть — кишечником. Период полувыведения — 1-1,5 ч.

Показания к применению

• Отечный синдром при сердечной недостаточности IIБ-III стадии, циррозе печени, болезни почек (в т.ч. нефротический синдром);
• Острая левожелудочковая не­достаточность (отек легких).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фуросемиду, острая почечная недостаточность с анурией (величина клубочковой фильтрации менее 3-5 мл/мин), тяжелая пе­ченочная недостаточность, печеночная кома, стеноз мочеиспускательного ка­нала, острый гломерулонефрит, обструкция мочевыводящих путей камнем, прекоматозные состояния, гипергликемическая кома, гиперурикемия, подагра, декомпенсированный митральный или аортальный стеноз, повышение цен­трального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.), идиопатический гипер­трофический субаортальный стеноз, системная красная волчанка, артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, панкреатит, нарушение водно­электролитного обмена (гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохло­ремия, гипокальциемия, гипомагниемия), дигиталисная интоксикация.

С осторожностью

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы, гипопротеинемия (риск развития ототоксичности), сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе), атеросклероз церебральных артерий, беременность (особенно первая половина, возможно применение по жизненным показаниям), период лактации.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.

В процессе лечения режим дозирования корректируют в зависимости от вели­чины диуретического ответа и динамики состояния пациента.

Препарат назначают внутрь утром, до еды и начальная доза для взрослых со­ставляет 20-40 мг (1/2 — 1 табл.).

При недостаточном воздействии дозу постепенно увеличивают до 80 — 160 мг в сутки (2-3 приема с промежутками 6 часов).

После уменьшения отеков препарат назначают в меньших дозах с перерывами 1 — 2 дня.

Начальная разовая доза у детей составляет 1 — 2 мг/кг, максимальная — 6 мг/кг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение артериаль­ного давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тахикардия, аритмии.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, мышечная слабость, судороги икроножных мышц (тетания), парестезии, апа­тия, адинамия, слабость, вялость, сонливость, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения и слуха.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, диарея, запор, холестатическая желтуха, панкреатит (обостре­ние).

Со стороны мочеполовой системы: олигурия, острая задержка мочи (у боль­ных с аденомой предстательной железы), интерстициальный нефрит, гемату­рия, импотенция.

Аллергические реакции: пурпура, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, васкулит, некротизирующий ангиит, кожный зуд, оз­ноб, лихорадка, фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, аграну­лоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны водно-электролитного обмена: гиповолемия, дегидратация (риск развития тромбоза и тромбоэмболии), гипокалиемия, гипонатриемия, гипохло­ремия, гипокальциемия, гипомагниемия, метаболический алкалоз, снижение объема циркулирующей крови.

Лабораторные показатели: гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, глюкозурия, гиперкальциурия.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, коллапс, шок, гиповолемия, дегидратация, гемоконцентрация, аритмии, острая почечная недостаточность с анурией, тромбоз, тромбоэмболия, сонливость спутанность, сознания, вялый паралич, апатия.

Лечение: коррекция водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния (КОС), восполнение объема циркулирующей крови, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, цисплатина, амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).

Повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает — гипигликемических средств, аллопуринола.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию фуросемида в сыворотке крови.

При одновременном применении глюкокортикостероидов, амфотерицина В по­вышается риск развития гипокалиемии, с сердечными гликозидами — возрастает риск развития дигиталисной интоксикации вследствие гипокалиемии.

Снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность разви­тия интоксикации. Прессорные амины и фуросемид взаимно снижают эффективность.

Нестероидные противовоспалительные препараты, сукральфат снижают диуре­тический эффект.

Усиливает гипотензивное действие гипотензивных лекарственных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (сукцинилхолин) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).

Одновременный прием больших доз салицилатов на фоне терапии фуросемидом увеличивает риск проявления их токсичности.

Особые указания

На фоне курсового лечения необходимо периодически контролировать артериальное давление, концентрацию электролитов в плазмы крови (в т.ч. натрия, кальция, калия, магния), кислотно-основное состояние, остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты, функции печени и проводить, при необходимости соответствующую коррекцию лечения.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производ­ным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к фуросемиду.

Больным, получающим высокие дозы фуросемида, во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.

Для профилактики гипокалиемии рекомендуется одновременное назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также придерживаться диеты, богатой калием.

Подбор режима дозирования больным с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории больных показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

При появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.

Выделяется с молоком у женщин в период лактации, в связи с чем целесообразно прекращение грудного вскармливания на период лечения.

У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль за концентрацией глюкозы в крови и моче.

У больных в бессознательном состоянии, с аденомой предстательной железы, сужением мочеточников или гидронефрозом, необходим контроль за мочеотде­лением, в связи с возможностью острой задержки мочи.

В период лечения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомотор­ных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 40 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 50 таблеток в банку полимерную или в банку стеклянную темного стекла.

Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Предприятие-изготовитель / организация, принимающая претензии

ОАО «Дальхимфарм», 680001, Россия, г.Хабаровск, ул.Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.