Граммидин

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ГРАММИДИН®

Регистрационный номер

Р N002878/01 от 25.04.2011.

Торговое название препарата

Граммидин®.

Международное непатентованное название

Грамицидин С.

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания.

Состав на одну таблетку

Одна таблетка содержит:

Активного вещества: грамицидина С дигидрохлорид (в пересчете на грамицидин С) — 0,0015 г (1500 ЕД);

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 0,28825 г, маннитол — 0,28825 г, гипролоза — 0,004 г, кальция стеарат — 0,018 г.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик полипептидной структуры.

Код АТХ

R02AB30.

Фармакологические свойства

Антибактериальный препарат для местного применения в полости рта и глотки. Оказывает выраженное противомикробное действие. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов-возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.

Повышает проницаемость мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Препарат практически не вызывает привыкания чувствительных к нему микроорганизмов. При рассасывании усиливает слюноотделение, способствуя очищению ротоглотки от микроорганизмов и воспалительного экссудата.

В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата Граммидин® отсутствуют.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: острый фарингит, острый тонзиллит (ангина), пародонтоз, гингивит, стоматит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст до 4-х лет (для данной лекарственной формы), дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Беременность.

Применение при беременности и в период лактации

Беременным женщинам необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Таблетки Граммидина® применяются после еды, путем рассасывания во рту, не разжевывая. Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.

Детям от 4 до 6 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 1-2 таблетки 3-4 раза в день (но не более 7 таблеток в сутки).

Детям старше 12 лет и взрослым: по 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 минут) 4 раза в день.

Курс лечения: 5-6 дней.

При отсутствии терапевтического эффекта в течение 6 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.

Побочное действие

В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Передозировка

Симптомы: прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие изменения бактериальной флоры и суперинфекции, характерные для передозировки других антибиотиков: тошноту, рвоту, диарею.

Лечение: при передозировке, сопровождающейся появлением выше указанных симптомов, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Граммидин® усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.

Особые указания

Не следует применять Граммидин® при наличии индивидуальной повышенной чувствительности к любому компоненту, входящему в его состав.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания, 1,5 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 гр С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель

ОАО «Валента Фармацевтика», 141101, Россия, г. Щелково, Московская область, ул. Фабричная, 2, тел. (495) 933-48-62, факс (495) 933-48-63.