Главная Метронидазол

Метронидазол

3.67 из 5 основано на 3 оценках клиентов
(3 отзыва клиентов)

АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО: Метронидазол
АНАЛОГИ: Трихопол®, Флагил®, Метрогил®, Клион
Цена в аптеках на 04.10.2016 — от 27 руб.

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения МЕТРОНИДАЗОЛ

Регистрационный номер

Р N003914/01 от 24.10.2013.

Торговое название препарата

Метронидазол.

Международное непатентованное наименование

Метронидазол.

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав на одну таблетку

Активное вещество: метронидазол — 0,25 г.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,0355 г, кальция стеарат — 0,003 г, кремния диоксид коллоидный (Аэросил) — 0,006 г, желатин — 0,0055 г.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство.

Код АТХ

P01AB01.

Фармакологические свойства

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В.distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие).

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80 %). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Объем распределения: взрослые — примерно 0,55 л/кг, новорожденные — 0,54-0,81 л/кг.

Максимальная концентрация препарата в крови составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации — 1-3 ч. Связь с белками плазмы — 10-20 %.

В организме метаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Период полувыведения при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности — 28-30 нед — примерно 75 ч, 32-35 нед — 35 ч, 36 — 40 нед — 25 ч. Выводится почками 60-80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник — 6-15 %. Почечный клиренс — 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания к применению

  • Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит).
  • Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис.
  • Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).
  • Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
  • Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.
  • Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Почечная/печеночная недостаточность, заболевания печени, алкоголизм.

Режим дозирования

Внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжевывая.

При амебиазе, взрослым — по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-10 дней; при амебном абсцессе печени — по 500-750 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней; детям при амебиазе — по 35- 50 мг/кг/сут в 3 приема в течение 10 дней.

При трихомониазе — однократно 2000 мг в сутки в один или два приема или в виде курсовой терапии — по 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. При необходимости можно повторить курс лечения через 4-6 недель с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Для исключения возможной реинфекции необходимо одновременно проводить лечение полового партнера.

Анаэробные бактериальные инфекции — 7,5 мг/кг каждые 6 ч (приблизительно 500 мг для взрослого с массой тела 70 кг), обычно в течение 7-10 дней, однако, инфекции костей и суставов, нижних дыхательных путей и эндокардит могут потребовать более длительного лечения. Максимальная суточная доза — 4000 мг.

При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2250 мг/сут).

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции или однократно 1000 мг в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза.

Меры предосторожности при применении

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет. При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса пациентов требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия, в тяжелых случаях — периферическая нейропатия и эпилептические припадки.

Лечение: симптоматическое; специфический антидот отсутствует.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: дизартрия, энцефалопатия, асептический менингит, нейропатия зрительного нерва, головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме, кандидоз влагалища, обратимая тромбоцитопения, снижение либидо.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности противопоказано.

В период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Контурные безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).

По 20 или 50 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 гр С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата / организация, принимающая претензии

ОАО «Дальхимфарм», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г.Хабаровск, ул.Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.

Источники:
  1. Государственный реестр лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ. Инструкция по медицинскому применению препарата Метронидазол (Дальхимфарм) от 24.10.2013.
Обновлено редакцией: 04 Октября, 2016
© Доктор Джон. Все права защищены. Информация предоставлена в образовательных целях и не является медицинской консультацией, диагнозом или руководством к действию или лечению. Смотрите дополнительную информацию.

Отзывы:

  1. 4 из 5

    :

    У меня побочные эффекты наблюдались — покраснение кожи и голова немного кружилась.

  2. 4 из 5

    :

    Сегодня начала пить, пока нормально.

  3. 3 из 5

    :

    Мне беременной врач назначила этот препарат. Почитала инструкцию — противопоказан при беременности. Врачи совсем инструкции не читают что ли?

Добавить отзыв

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Пожалуйста, подождите...

Подпишитесь на нашу Рассылку!

Хотите прожить здоровую и счастливую жизнь? Введите свой e-mail и имя для подписки на рассылку. Это просто!