Полидекса

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ПОЛИДЕКСА

Регистрационный номер

П N015455/01 от 06.05.2016.

Торговое название

Полидекса.

Группировочное название

Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин В.

Лекарственная форма

Капли ушные.

Состав (на 100 мл)

Действующие вещества: дексаметазона метасульфобензоат натрия — 0,100 г, неомицина сульфат — 1 г, что соответствует 650 000 ЕД, полимиксина В — сульфат 1 000 000 ЕД;

Вспомогательные вещества: тиомерсал — 0,003 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,282 г, 1 М раствор натрия гидроксида — 2,5 мл, макрогол-400 — 10 г, полисорбат-80 — 2 г, вода — до 100 мл.

Описание

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид).

Код АТХ

S02CA06.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).

Показания к применению

• Наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
• Инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Противопоказания для применения

• Гиперчувствительность,
• Вирусные и грибковые инфекции ушей,
• Инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки,
• Беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым: закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.

Детям: закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.

Длительность лечения — не должна превышать 7-10 дней.

Меры предосторожности при применении

Не применимо.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Побочное действие

Возможны местные аллергические реакции.

При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.

В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.

Нельзя вводить под давлением. Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками — аминогликозидами.

Беременность и период грудного вскармливания

Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Форма выпуска

Капли ушные. По 10,5 мл во флакон темного стекла с резиновой пробкой и обжатый алюминиевой крышкой. Каждый флакон вместе с пипеткой и инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 гр С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ, 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.

Производитель

ФАРМАСТЕР, промышленная зона Краффт, 67150 Эрстен, Франция.

Организация, принимающая претензии

ООО «Русфик», Россия, 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, тел. +7 (495) 225-80-01, факс +7 (495) 258-20-07.